近日，记者获悉，两江新区企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称：“誉颜制药”）宣布，其创新研发、拥有自主知识产权的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®（英文商标Retoxin®， 项目代号：YY001）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品为全球首款重组A型肉毒毒素，实现了该领域从天然提取到精准基因重组的技术突破。
据了解，当前市场上使用的肉毒毒素均是天然肉毒毒素，即是从肉毒杆菌中提取而来。誉颜制药自主研发的重组A型肉毒毒素芮妥欣®，在不改变活性蛋白分子结构的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险，构建了一套不同于传统工艺的全新生产体系。生产的肉毒毒素纯度高、比活性好，临床展现出更高疗效、更优药物安全性和低免疫原性的特点。
在改善成人中度至重度眉间纹适应症获批的基础上，该产品也在持续深入探索治疗成人上肢肌肉痉挛的临床应用，在中国已成功完成II期临床试验，目前正在推进III期临床试验。
在中国获批上市的7款肉毒毒素产品中，仅有一款是中国制造，大部分市场份额被国外进口产品占据。芮妥欣®的获批不仅标志着中国创新药在肉毒毒素领域的重大突破，也是本土基础科研与产业转化深度融合的生动实践。
誉颜制药首席科学官杨武博士表示，重组A型肉毒毒素的成功获批是誉颜制药顺利进入商业化发展的第一步。在自研创建的重组技术平台上，公司研发团队正同步开发系列肉毒毒素创新产品，旨在覆盖更多神经系统疾病及其他适应症，构建一条从产品研发、生产转化到临床应用的完整生态链。
誉颜制药专注于重组技术路线的肉毒毒素研发、生产与商业化，汇聚了国际优秀的肉毒毒素基础研究专家及拥有丰富行业经验的资深中外学者。未来，公司将持续深耕重组肉毒毒素领域，推动源头创新与高效转化，不断研发更安全、更优质的创新药物，惠及全球患者。
扫一扫在手机打开当前页
版权所有：重庆市两江新区人民政府主办：重庆市两江新区人民政府办公室
ICP备案：渝ICP备2026000765号
网站标识码：5001570001
渝公网安备50019002505102号
重庆市两江新区人民政府
微信公众号
语音播报
退出播报模式